奥赛康子公司生物创新药ASKG915获得临床试验批准-今日收藏网

奥赛康子公司生物创新药ASKG915获得临床试验批准

日期：2023-04-20 13:14:34 来源：智通财经

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奥赛康（002755）(002755.SZ)发布公告，公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的关于注射用ASKG915的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2023年2月9日受理的注射用ASKG915符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案，将于近期开展晚期恶性肿瘤临床试验。

注射用ASKG915是一款PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是公司自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药，是公司前药技术平台SmartKine孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。

ASKG915是全球首个进入临床阶段的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。

此次收到中国药监局临床试验批准通知书后，拟在美国和中国开展国际多中心临床试验(MRCT)。该项目将进一步丰富公司的创新药管线，增强公司市场竞争力。

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